Державна iнспекцiя з контролю якостi лікарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров’я України (далi-Держлiкiнспекцiя МОЗ) повiдомляє наступне:
Правовiдносини державної реєстрації медичних виробів в Україні врегульованi Порядком державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробів медичного призначення» (далi - Порядок).
У вiдповiдностi до Порядку, ввезення на митну територiю, реалiзацiя та застосування в Україні медичних виробів дозволяється тiльки пiсля їх державної реєстрації.
Згідно з наказом Держлiкiнспекцiї МОЗ вiд 03.09.2010 № 306 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробiв та внесення змін у реєстрацiйнi матерiали”; за рекомендацiями Науково-експертної ради з питань державної ресстрацiї медичних виробiв вiд 03.09.20 10 (протокол №5) припинено дію:
1.Свiдоцтва про державну реєстрацiю № 6267/2007 вiд 30.03.2007 на вироби: Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 00306756.004-97 виробництва Вiдкрите акціонерне товариство “ВАТФАРМ” (Україна);
2. Свiдоцтва про державну реєстрацію № 6672/2007 вiд 23.07.2007 на вироби: Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 22118133.001-99 виробництва Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика “ВIОЛА” (Україна).
3. Свідоцтва про державну реєстрацію № 6673/2007 вiд 29.08.2008 на вироби: Бинти марлеві медичні ГОСТ 1172-93: нестерильні (5м х10см, 7м х 14см, 7м х 5см), стерильні (5м х 10 см, 7м х 14 см) виробництва Закрите акціонерне товариство фармацевтична фабрика “ВiОЛА” (Україна).
4. Свiдоцтва про державну реєстрацiю № 5538/2006 вiд 11.10.2006. на вироби: Вiдрiзи марлеві медичні нестерильні ТУ У 24.4-31301408-001-2001 виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю “УКРВАТА” (Україна).
5. Свідоцтво про державну реєстрацію № 4909/2006 вiд 05.03.2009 на вироби: Вiдрiзи медичні ТУ У 31107233.001-2000 виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма “ХОРОС” (Україна).
6. Свідоцтво про державну реєстрацію № 7003/2007 вiд 18.09.2007 на вироби: Бинти марлевi медичнi нестерильнi ГОСТ 1172-93 (розмiрами 5м х 10 см, 7м х 14 см) виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю “Арiадна” (Україна).
7. Свiдоцтва про державну реєстрацiю 3592/2004 вiд 01.04.2009 на вироби: Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-31858432-001-2004 виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю “Арiадна” (Україна).
8. Свідоцтва про державну реєстрацію № 2483/2004 вiд 24.12.2008 на вироби: Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 23721570.005-2000 виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю “Торговий дiм “КАМПУС КОТТОН КЛАБ” (Україна).
9 Свідоцтва про державну реєстрацію № 5176/2006 вiд 24.03.2010 на вироби: Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 24.4-33234936-001:2005 виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю “Наша вата” (Україна).
10. Свідоцтво про державну реєстрацію № 6452/2007 вiд 18.05.2007 на вироби: Бинти марлевi медичнi ТУ У 24.4-33234936-002:2007 виробництва Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю “НАША ВАТА” (Україна).
11. Свідоцтва про державну реєстрацію № 6017/2007 вiд 05.10.2009 на вироби: бинт марлевий медичний нестерильний, розмирами 5м х 5см, 7м х 5 см, 5м х 10 см, 7м х 14 см; Бинт марлевий медичний стерильний, розмірами 5м х 10см, 7м х 14 см; ГОСТ 1112-93 виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Аскел” (Україна).
12. Свідоцтва про державну реєстрацію № 4814/2006 вiд 24.02.2006 на вироби: Рукавички медичні латексні хiрургiчнi припудренi стерильнi «RIVERGLOVERS» торгової марки «ІГАР» виробництва ANHUI ZHONGJIAN RLASTIC&RUBBER PRODUCTS Co., LTD (CHINA).